High Purity 50700-72-6 Vecuronium bromide with BP USP EP Quality Standard
Προϊόνόνομα | Βρωμιούχο βεκουρόνιο |
Συνώνυμα | Βρωμιούχο (+)-1-(3,17-Διακετοξυ-2-πιπεριδινο-5-ανδροσταν-16-υλ)-1-μεθυλπιπεριδίνιο |
CAS Αρ. | 50700-72-6 |
Εμφάνιση | άσπρη σκόνη |
Μοριακός τύπος | C34H57BrN2O4 |
Μοριακό βάρος | 637,74 |
Εφαρμογή | Φαρμακευτική βαθμίδα ή σκοπός έρευνας |
Συσκευασία | Σύμφωνα με το αίτημά σας |
Αποθήκευση | Διατηρείται σε σφιχτά, ανθεκτικά στο φως δοχεία σε δροσερό μέρος |
Πιστοποιητικό ανάλυσηςΔοκιμή σύμφωνα με:BP2013/EP8.0 | ||
ΕΙΔΗ | ΠΡΟΤΥΠΑ | ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ |
Εμφάνιση | Λευκοί ή σχεδόν λευκοί κρύσταλλοι ή κρυσταλλική σκόνη | Συμμορφώνεται |
Διαλυτότητα | Ελαφρώς διαλυτό στο νερό, ελεύθερα διαλυτό σε μεθυλενοχλωρίδιο, ελάχιστα διαλυτό σε ακετονιτρίλιο και σε άνυδρη αιθανόλη. | Συμμορφώνεται |
Ταυτοποίηση | IR: Το φάσμα εμφανίζει μέγιστα στα ίδια μήκη κύματος με αυτό του προτύπου αναφοράς | Συμμορφώνεται |
Ανταποκρίνεται στη δοκιμή για βρωμίδια | Συμμορφώνεται | |
Εμφάνιση Λύσης | Το διάλυμα είναι διαυγές και μη διαυγές από το BY7 | Συμμορφώνεται |
Νερό | ≦4,0% | 0,88% |
Ειδική Περιστροφή | +30,5° έως + 35,0° | +33,9° |
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | ≦0,1% | 0,065% |
Σχετικές Ουσίες | Σχετική Ένωση Δ: Όχι περισσότερο από 0,25%Σχετική Ένωση Ε: Όχι περισσότερο από 0,25% Σχετική Ένωση Γ: Όχι περισσότερο από 0,25% Σχετική Ένωση Α: Όχι περισσότερο από 0,25% Σχετική Ένωση Β: Όχι περισσότερο από 0,25% Ατομική άγνωστη πρόσμειξη: Όχι περισσότερο από 0,10% Συνολικές ακαθαρσίες: Όχι περισσότερο από 0,7% | Δεν εντοπίστηκεΔεν εντοπίστηκε 0,052% Δεν εντοπίστηκε Συμμορφώνεται 0,045% 0,13% |
Δοκιμασία (HPLC) | Μεταξύ 99,0% w/w έως 101,0% w/w σε ξηρή βάση | 99,86% |
Βακτηριακές Ενδοτοξίνες | ≦10EU/mg | 8,8EU/mg |
συμπέρασμα | Πληροί τα πρότυπα BP2013/EP8.0. |
Πιστοποιητικό ανάλυσηςΔοκιμή σύμφωνα με: USP40 Βρωμιούχο βεκουρόνιο (CAS#50700-72-6) | ||
ΕΙΔΗ | ΠΡΟΤΥΠΑ | ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ |
Εμφάνιση | Λευκοί ή σχεδόν λευκοί κρύσταλλοι ή κρυσταλλική σκόνη | Συμμορφώνεται |
Διαλυτότητα | Ελαφρώς διαλυτό στο νερό, ελεύθερα διαλυτό σε χλωριούχο μεθυλένιο.ελάχιστα διαλυτό σε ακετονιτρίλιο και σε άνυδρη αιθανόλη. | Συμμορφώνεται |
Ταυτοποίηση | IR: Το φάσμα εμφανίζει μέγιστα στα ίδια μήκη κύματος με αυτό του προτύπου αναφοράς | Συμμορφώνεται |
Ο χρόνος συγκράτησης της κύριας κορυφής στο χρωματογράφημα του παρασκευάσματος της δοκιμασίας αντιστοιχεί σε εκείνον στο χρωματογράφημα του τυπικού παρασκευάσματος όπως λαμβάνεται στον προσδιορισμό. | Συμμορφώνεται | |
Ανταποκρίνεται στη δοκιμή για βρωμίδια | Συμμορφώνεται | |
Απώλεια στο στέγνωμα | ≦2,5% | 0,96% |
Ειδική Περιστροφή | -16° έως -20° | -19,6° |
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | ≦0,1% | 0,069% |
Βαριά μέταλλα | Όχι περισσότερο από 10 ppm | <10 ppm |
Σχετικές Ουσίες | Βρωμιούχο πανκουρόνιο: Όχι περισσότερο από 0,5%Σχετική Ένωση F: Όχι περισσότερο από 0,5% Σχετική Ένωση Γ: Όχι περισσότερο από 0,5% Σχετική Ένωση Α: Όχι περισσότερο από 0,3% Σχετική Ένωση Β: Όχι περισσότερο από 0,5% Ατομική άγνωστη πρόσμειξη: Όχι περισσότερο από 0,10% Συνολικές ακαθαρσίες: Όχι περισσότερο από 1,0% | Συμμορφώνεται0,055% Δεν εντοπίστηκε Δεν εντοπίστηκε Δεν εντοπίστηκε 0,048% 0,16% |
Δοκιμασία (HPLC) | Μεταξύ 98,0% w/w έως 102,0% w/w σε ξηρή βάση | 99,95% |
Υπολειμματικοί Διαλύτες | Μεθανόλη≦ 200 ppmΜεθυλενοχλωρίδιο≦ 600 ppm Ακετόνη≦ 500 ppm n-Επτάνιο≤5000 ppm | Δεν εντοπίστηκε89 σελ./λεπτό Δεν εντοπίστηκε 790 σελ./λεπτό |
Βακτηριακές Ενδοτοξίνες | ≦10EU/mg | 8,6EU/mg |
συμπέρασμα | Πληροί τα πρότυπα USP40. |