Τα αυτοάνοσα νοσήματα, τα οποία είναι διαφόρων τύπων και είναι ως επί το πλείστον ανθεκτικά και σοβαρά νοσήματα, αποτελούν μία από τις σημαντικές κατευθύνσεις της τρέχουσας ανάπτυξης φαρμάκων.Το JAK-STAT είναι ένα από τα λίγα ανοσοτροποποιητικά μονοπάτια που έχει αποδειχθεί, ειδικά οι αναστολείς JAK.Πολλά φάρμακα,όπως η τοφασιτινίμπη, έχουν κυκλοφορήσει παγκοσμίως.

Ο στόχος JAK έχει αναπτυχθεί για λιγότερο από 20 χρόνια, αλλά επί του παρόντος έχουν εγκριθεί σχεδόν 7 ποικιλίες για εμπορία.Οι ενδείξεις είναι κυρίως όγκοι και αυτοάνοσα νοσήματα, και οι περαιτέρω εκλεπτυσμένες ενδείξεις είναι κυρίως η ίνωση του μυελού των οστών και η ρευματοειδής αρθρίτιδα.Τα παρακάτω επικεντρώνονται στον πρώτο αναστολέα JAK (τοφασιτινίμπη) για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

Η τοφασιτινίμπη είναι ένας από του στόματος μικρομόριο αναστολέας JAK που αναπτύχθηκε από την Pfizer.Έχει καλή επιλεκτικότητα JAK.Τον Νοέμβριο του 2012, ο FDA των ΗΠΑ ενέκρινε την κιτρική τοφασιτινίμπη για τη θεραπεία της ανεπαρκούς ή δυσανεκτικής απόκρισης στη θεραπεία με μεθοτρεξάτη.Αυτό το προϊόν είναι ο πρώτος αναστολέας JAK που έχει εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.Επί του παρόντος, εκτός από τις εγκεκριμένες ενδείξεις, η τοφασιτινίμπη ελέγχεται επίσης για την αποτελεσματικότητά της στην αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, την ατοπική δερματίτιδα, την sicca κερατοεπιπεφυκίτιδα και τη νόσο του Crohn.Όσον αφορά τις παγκόσμιες πωλήσεις, οι ετήσιες πωλήσεις της τοφασιτινίμπης το 2017 ήταν περισσότερες από 1 δισεκατομμύριο δολάρια ΗΠΑ και οι ετήσιες πωλήσεις το 2019 έφτασαν τα 2,242 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ.

Οι διαφορετικές συνθετικές διαδρομές θα έχουν μεγάλο αντίκτυπο στην απόδοση και την ποιότητα των API.Η σύνθεσή μας της κιτρικής τοφασιτινίμπης αποφεύγει την πατενταρισμένη οδό.Η συνθετική διαδρομή απαιτεί χαμηλό κόστος πρώτης ύλης, υψηλή απόδοση, μεμονωμένες ακαθαρσίες και η καθαρότητα μπορεί να ελεγχθεί σε εύλογο εύρος ή μπορεί να προσαρμοστεί από τους πελάτες.Έτσι μας δίνεται η δυνατότητα να έχουμε προφανές πλεονέκτημα στην αγορά.Επί του παρόντος, η χωρητικότητά μας μπορεί να είναι 50 κιλά το μήνα και η κιτρική τοφασιτινίμπη εξάγεται ήδη σε ΗΠΑ, Μεξικό, Φράγκο, Μπαγκλαντές κ.λπ.