USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride for Antivirus
| Προϊόνόνομα | Υδροχλωρική βαλγκανσικλοβίρη |
| Συνώνυμα | L-βαλίνη, υδροχλωρίδιο 2-[(2-αΜινο-1,6-διυδρο-6-οξο-9Η-πουριν-9-υλ)μεθοξυ]-3-υδροξυπροπυλεστέρα (1:1), 2-[(2- αμινο-6-οξο-6,9-διυδρο-3Η-πουριν-9-υλ)μεθοξυ]-3-υδροξυπροπυλ(2S)-2-αμινο-3-μεθυλβουτανοατεϋδη. 1,6-διυδρο-6-οξο-9Η-πουριν-9-υλ)μεθοξυ]-3-υδροξυπροπυλεστέρας, μονοϋδροχλωρικός |
| CAS Αρ. | 175865-59-5 |
| Εμφάνιση | Λευκή ή υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη |
| Μοριακός τύπος | C14H22N6O5.HCl |
| Μοριακό βάρος | 390,83 |
| Χρήση | Φαρμακευτικός βαθμός ή ερευνητικός σκοπός |
| Συσκευασία | Σύμφωνα με το αίτημά σας |
| Αποθήκευση | Διατηρείται σε σφιχτά, ανθεκτικά στο φως δοχεία σε δροσερό μέρος |
| Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
| Είδη | Πρότυπο | Αποτελέσματα |
| Εμφάνιση | Λευκή ή υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη | άσπρη σκόνη |
| Ταυτοποίηση | Απορρόφηση υπερύθρων: Αντιστοιχεί σε αυτό του προτύπου αναφοράςΑπορρόφηση υπεριώδους: Αντιστοιχεί σε αυτό του προτύπου αναφοράςΈνα διάλυμα σε νερό (1 στα 20) πληροί τις απαιτήσεις των δοκιμών για Χλώριο | Συμμορφώνεται Συμμορφώνεται
Συμμορφώνεται |
| Ισοπροπυλική αλκοόλη | ≤1,0% | 0,13% |
| Νερό | ≤8,0% | 4,5% |
| Βαριά μέταλλα | ≤20 ppm | Συμμορφώνεται |
| Pd | ≤10 ppm | ＜10 ppm |
| Υπόλειμμα στην ανάφλεξη | ≤0,1% | 0,02% |
| Σχετικές ακαθαρσίες | Valganciclovir: /Γκανσικλοβίρη: ≤1,5%Γουανίνη: ≤1,5% Μεθοξυμεθυλογουανίνη: ≤0,3% Ισοβαλγκανσικλοβίρη: ≤0,5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0,15% Πάσχα δις-βαλίνης της γκανσικλοβίρης: ≤0,1% Ομόλογος βαλγκανσικλοβίρης: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Γκανσικλοβίρη μονοπροπιονική: ≤0,15% Διμερές Valganciclovir (στερεοϊσομερές Α): ≤0,1% Διμερές Valganciclovir (στερεοϊσομερές Β): ≤0,1% Διμερές Valganciclovir (στερεοϊσομερές C): ≤0,1% Μεμονωμένη άλλη αναγνωρισμένη ακαθαρσία: ≤0,1% Σύνολο άλλης ταυτοποιημένης ακαθαρσίας: ≤0,1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (Δοκιμή 2):≤0,3% Μεμονωμένη μη αναγνωρισμένη ακαθαρσία (Δοκιμή 1 και 2): ≤0,1 % Ολική μη αναγνωρισμένη ακαθαρσία (Δοκιμή 1 και 2): ≤0,25% Συνολικές ακαθαρσίες (Δοκιμή 1 και Δοκιμή 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Μέγιστο 0,04% 0,04%
0,02% Μέγιστο 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomer αναλογία | 45:55 έως 55:45 | 54:46 |
| Εναντιομερική καθαρότητα της βαλγκανσικλοβίρης | ≥97,0% | 99,9% |
| Προσδιορισμός HPLC | 97,0% ~ 102,0% | 98,8% |
| Συμπέρασμα: συμμορφώνεται με το USP40. | ||
Στοιχεία της εταιρείας
√ Πλήρης εμπειρία του επιπέδου διαχείρισης σε οπαδούς εργοστασίων και ειδικευμένων τεχνικών. √ Η ποιότητα είναι πάντα το κύριο μέλημά μας, το αυστηρό σύστημα QC. √ 11 χρόνια έμπειρη ομάδα πωλήσεων εξαγωγών. √ Ανεξάρτητο εργαστήριο Ε&Α. √ Δύο υπογεγραμμένα μακροπρόθεσμα εργαστήρια GMP. √ Πλούσιοι πόροι άφθονων αδρανών εργοστασίων για προσαρμοσμένο έργο. √ Ομάδα εργασίας υψηλής απόδοσης με συνεπή πορεία.
